• —— 行业资讯 ——

  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告(2020年第2号)...

    查看详细
  • 国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见...

    查看详细
  • 凯瑞科德展位:1DR18 ...

    查看详细
  • 刚刚重磅发布审评审批流程!!国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》...

    查看详细
  • FDA 修订药品配制外包工厂的GMP指南草案日期:2019-03-22    所属栏目:【行业资讯

    FDA 修订药品配制外包工厂的GMP指南草案...

    查看详细
  • 美国ANDA制剂产品中的杂质控指导原则日期:2018-11-29    所属栏目:【行业资讯

    美国ANDA制剂产品中的杂质控指导原则...

    查看详细
  • 国家药监局综合司公开征求关于《M4:人用药物注册通用技术文档模块一(征求意见稿)》意见...

    查看详细
  • 定稿!BE统计学指导原则和高变异药物BE研究技术指导原则出来了...

    查看详细